干眼症眼表不适缓解:笑的训练vs 0.1%玻璃酸钠滴眼液
干眼症的主要症状包括眼干、眼涩、异物感等,严重影响了患者的视力和生活质量。近年来,在电子产品的普及、熬夜、长时间处于空调环境等因素下,干眼症的发病率逐年上升,已成为全球性健康问题。
干眼症治疗的一线用药为人工泪液。然而,长期依赖人工泪液花费高,同时,大量的眼药水瓶会对环境造成负担。一项研究为干眼症治疗提供了新选择。
2024年9月11日,中国、美国和英国学者发表在BMJ上的一项非劣效性随机对照试验,旨在评估笑的训练对症状性干眼症患者的疗效和安全性。
该研究纳入来自诊所和社区的患者,于2020年6月18日—2021年1月8日在中国最大的眼科中心——中山大学中山眼科中心进行。
参与者为18~45岁症状性干眼症患者,眼表疾病指数量表(OSDI)评分为18~80分,泪膜破裂时间不超过8秒。
参与者以1∶1的比例随机分组,每天接受4次笑的训练或人工泪液(0.1%玻璃酸钠滴眼液,对照组),为期8周。笑的练习组观看了一段教学视频,要求参与者每5分钟发音30次(Heeheehee, hah hahhah, cheese cheesecheese, cheek cheekcheek, hah hahhahhahhahhah)。评估研究结局的研究人员对小组分配设盲,但出于实际原因,参与者未设盲。
主要结局为从基线到8周,符合方案人群的眼表疾病指数的平均变化(0~100分,得分越高表示眼表不适越严重)。非劣效性界值为该指数得分6分。主要次要结局包括眼表疾病指数评分较基线下降至少10分的患者比例,以及干眼症体征的变化,如8周时的非侵入性泪膜破裂时间。
299名参与者(平均年龄29岁,74%为女性)被随机分配至接受笑的训练(n=149)或0.1%玻璃酸钠滴眼液(n=150)。283人(95%)完成了试验。笑的训练组8周时眼表疾病指数评分的平均变化为-5分(95%置信区间[confidence interval,CI]-11~-82),对照组为-83分(-17~-02)。组间变化差异的CI上限低于非劣效性界值(平均差异-45分[95% CI -08~19],P=0.43),支持非劣效性。在次要结局中,笑的训练在改善非侵入性泪膜破裂时间方面更好(平均差异30秒[95% CI 30~30],P<0.001);其他次要结局无显著差异。两个研究组均未发现不良事件。
对于角膜染色有限的干眼症患者,经过8周干预后,笑的训练在缓解主观症状方面非劣效于0.1%玻璃酸钠滴眼液。
知识来源
[1] LI J, LIAO Y, ZHANG SY, et al. Effect of laughter exercise versus 0.1% sodium hyaluronic acid on ocular surface discomfort in dry eye disease: non-inferiority randomised controlled trial[J]. BMJ. 2024,386:e08047 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39260878/ DOI: 1136/bmj-2024-08047
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