根据国际肺癌研究协会2024年世界肺癌大会上公布的研究，HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂zongertinib耐受性良好，对HER2突变阳性非小细胞肺癌患者表现出良好的疗效，达到了Beamion LUNG-1 Ib期队列1研究的主要终点。

Zongertinib 是一种新型口服 HER2 特异性酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性地与 HER2 的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时保留野生型表皮生长因子受体，以限制 EGFR 相关的不良事件。

2023年11月，美国食品药品监督管理局授予zongertinib快速通道资格，作为对接受铂类治疗后病情进展的晚期/转移性HER2 m+ NSCLC患者的试验性治疗。

为了进一步测试 zongertinib，荷兰癌症研究所临床药理学和胸部肿瘤学系的 Gerrina Ruiter 博士和其他机构的同事招募了 132 名患者参加 Beamion LUNG-1 试验。Beamion LUNG-1 是一项正在进行的 Ia/Ib 期首次人体开放标签研究，旨在评估 zongertinib 对 HER2 异常阳性实体瘤(Ia 期)和 HER2 m+ NSCLC(Ib 期)患者的安全性和有效性。

此前的I期数据显示，zongertinib在HER2 m+ NSCLC患者中取得了35.8%的总体反应率、94.3%的疾病控制率，且安全性可控，EGFR相关不良事件有限。

该研究的 Ib 期正在全球五个队列中招募 HER2 m+ 晚期/转移性 NSCLC 患者。队列 1 重点关注之前接受过治疗的 HER2 TKDm+ NSCLC 患者，最初随机分配参与者每天接受 120 毫克或 240 毫克 zongertinib 治疗。