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癌症临床试验需要进一步透明

导读 弗林德斯大学的研究人员表示,尽管过去 10 年癌症临床试验的数据共享取得了显著改善,但仍需要进一步改变以确保以患者为中心的护理、医疗...

弗林德斯大学的研究人员表示,尽管过去 10 年癌症临床试验的数据共享取得了显著改善,但仍需要进一步改变以确保以患者为中心的护理、医疗进步和对制药行业的信任。

在《临床肿瘤学杂志》上发表的一篇文章中,作者呼吁对所有行业赞助的肿瘤学试验强制实施数据共享政策,以支持未来的研究,帮助防止重复研究,并确保能够进行严格的审查和分析。

“参与者参加临床试验时通常知道,虽然试验可能不会给他们个人带来好处,但他们将为未来其他人的医疗护理进步做出贡献,”主要作者、弗林德斯大学临床癌症流行病学实验室的 NHMRC 博士候选人 Natansh Modi 说道。

“如果其他研究人员无法获得实现这些改进所需的数据,那么这一切都不可能发生。”

包括世界卫生组织在内的多个组织认为临床研究报告 (CSR) 和个人参与者数据 (IPD) 对于建立药物审批流程的信任和促进未来的药物试验至关重要。

然而,尽管其中包含有关方法、结果和每个参与者对治疗的反应的详细信息,但进行系统评价和荟萃分析的研究人员通常无法获得这些信息。

莫迪先生说: “这些类型的研究确保研究人员能够获取有关特定药物和治疗的所有信息,审查证据,并为医生如何最好地治疗患者制定指导方针和最佳实践。”

“但由于缺乏数据,纳入 CSR 和 IPD 并不是常态,相反,研究人员必须依赖已发表论文中的总结,而这些总结不够详细,从而带来了很大的偏见风险,并损害了审查改善患者护理的能力。”

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