根据统计模型，在一项针对非洲南部和东部妇女的开放性研究中，估计每月插入一次并缓慢释放抗病毒药物的阴道环将艾滋病毒风险降低39%。此外，该研究发现参与者似乎在开放标签研究中使用的环比以前的临床试验更多。HIV开放标签扩展(HOPE)研究的这些和其他结果今天在墨西哥城举行的第10届IAS艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布。

据艾滋病规划署统计，仅在2017年，就有近87万名妇女和女孩获得了艾滋病毒。目前可用的妇女艾滋病预防形式有限，许多妇女无法与男性性伴侣谈判使用安全套。在HOPE研究中测试的阴道环持续释放抗HIV药物达匹维林，旨在为女性提供一种谨慎的，长效的HIV预防选择。佩戴者每四周更换一次产品。达比韦林阴道环目前正在接受欧洲药品管理局的监管审查。

“女性需要选择符合他们需求的艾滋病预防工具，并且可以启动，”美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所主任，医学博士Anthony S. Fauci说道，他是该组织的主要资助者。希望研究。“通过数千名研究参与者的宝贵贡献，HOPE研究估计了达比韦林环的有效性并检验了其对用户的吸引力。继续努力开发艾滋病预防方案，希望有一天，女性将有一系列的艾滋病预防产品，从中做出明智的选择。“

3b期HOPE研究是美国国立卫生研究院资助的ASPIRE临床试验的后续研究。ASPIRE和一项名为The Ring Study的姊妹试验在2016年表明，在18至45岁的女性中，达匹维林环可将艾滋病毒感染的风险降低约30%并且耐受性良好。HOPE研究的目标是收集关于达匹维林环的安全性的更多数据，以及关于女性是否以及如何使用它的新数据，因为早期的试验表明它具有适度的效果。

HOPE研究始于2016年，在马拉维，南非，乌干达和津巴布韦的14个地点招募了1,456名前ASPIRE研究参与者。这些妇女性活跃，艾滋病毒阴性，年龄在20至49岁之间。

虽然ASPIRE研究参与者直到试验结束时才知道他们是否接受了达匹维林环或安慰剂环，但所有参加HOPE研究的女性都获得了达匹维林环。在HOPE研究的前三个月，参与者每月进行一次研究访问，他们可以获得一个新的戒指。之后，他们参加了季度访问，在那里他们可以收到三个新的戒指，这个时间表更接近环如何在现实环境中分配。

无论是否选择接受戒指，女性都可以留在研究中。大约92%的参与者在入学时接受了戒指，90%的参与者在第一次考察时接受了戒指。接受戒指的参与者比例在随后的每次访问中均下降，在9个月的研究访问中下降至79%。

尽管无法精确量化参与者在HOPE研究或ASPIRE试验中佩戴达匹维林环的时间，但在HOPE中的依从性似乎高于ASPIRE。通过测量返回环中留有多少达比韦林来评估粘附性，因为当环磨损时，达匹维林水平下降。在HOPE研究参与者返回的90%环中留下的达匹维林的量表明这些环至少在前一个月的某些时间使用过。相比之下，ASPIRE研究参与者返回的77%戒指中留下的达匹维林量表明这些戒指至少在上个月的某些时间使用过。该戒指设计为在整个月内持续佩戴，以提供有效的保护。