用于高通量蛋白质制剂筛选的改良荧光方法
2024-04-14 23:47:49
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导读 在2018年12月发行的SLAS Technology上的原始研究文章中展示了用于直接优化具有挑战性的生物制药配方的改进荧光方法。这项研究证明了使用稳...
在2018年12月发行的SLAS Technology上的原始研究文章中展示了用于直接优化具有挑战性的生物制药配方的改进荧光方法。这项研究证明了使用稳态/终生荧光板读数器直接优化具有挑战性的配方条件的可能性,并强调了在商业相关条件下进行配方优化的重要性。
蛋白质制剂开发的目标是确定生物药物长期储存的最佳条件。某些商业条件,例如高蛋白浓度或混浊的佐剂样品,可能会给生物物理表征带来其他挑战。对于此类条件的制剂筛选研究通常使用简化格式进行,其中在透明溶液中以低浓度研究靶蛋白。研究条件无法模拟实际的制剂环境可能会导致无法确定最终商业制剂中目标蛋白的最佳条件。
在这项研究中,来自堪萨斯大学(美国堪萨斯州劳伦斯市)的作者利用基于稳态/终生荧光的高通量平台开发了通用流程,以在面临分析挑战但具有商业意义的条件下直接优化配方。研究了高浓度单克隆抗体(mAb)和Alhydrogel佐剂抗原。在这两种不同的条件下(简化和商业相关),两种蛋白质的筛选结果均存在很大差异。
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