澳大利亚不准备将未来的阿尔茨海默氏病治疗方法迅速用于临床
与其他国家一样,澳大利亚的医疗保健系统也缺乏将未来的阿尔茨海默氏病治疗方法从批准转移到广泛临床应用的能力有限,如果这样的突破发生,这可能使成千上万的老年人无法获得转化治疗。兰德澳大利亚公司的新研究。
最紧迫的问题是医学专家是否有能力评估和诊断可能患有阿尔茨海默氏病早期迹象的患者。其他能力不足之处可能包括无法使用专门的诊断扫描仪和输液中心来为早期疾病患者提供治疗。
研究人员估计,由于能力的限制,大约有54,000名患有轻度认知障碍的澳大利亚人可能会在大约十年的时间内不必要地发展为阿尔茨海默氏痴呆症,而在等待假想的阿尔茨海默氏病改变性疗法的批准后等待诊断和治疗。
该研究的主要作者和作者Sangita M. Baxi说:“我们的分析并未提供准确的预测,但旨在促进对如果未来几年开发出阿尔茨海默氏病疗法可能面临的澳大利亚医疗体系挑战的讨论。”非营利研究机构RAND的助理政策分析师。
巴西说:“虽然不能很快确定阿尔茨海默氏病的治疗方法,但我们的工作表明,政策制定者可能希望考虑采取策略,以减少疾病缓解疗法的到来。”
据估计,2018年有37.6万澳大利亚人患有痴呆症,其中阿尔茨海默氏症是该病的最常见形式。痴呆症是美国第二大主要死亡原因,2017年死亡人数超过13,000。
目前正在进行一些旨在延迟或预防阿尔茨海默氏病早期阶段发展为痴呆症的研究性疗法的临床研究。尽管最近已停止了某些3期试验,但要确保有足够的能力为早期阿尔茨海默氏病患者提供治疗方法,则需要投入大量资金来扩大医疗专家,诊断工具和输液中心的数量。
Baxi和她的同事们模拟了患者接受阿尔茨海默氏病治疗所采用的简化临床途径,并根据澳大利亚卫生保健系统的能力,模拟了这种治疗方法导致的供需不匹配。
该研究小组此前曾在美国,加拿大和六个欧洲国家进行过类似的医疗保健系统研究。
RAND分析假设,阿尔茨海默氏症疗法将于2023年在澳大利亚上市,并从2022年开始进行筛查和诊断,尽管研究人员强调,选择日期仅是模型的一种情况,而不是预测何时批准疗法。
在这种情况下,890万年龄在50岁及以上的澳大利亚人可能最初需要筛查轻度认知障碍的迹象。那些表现出某些损伤迹象的人需要进行后续检查,并进行PET脑成像或脊髓液测试以寻找生物标志物以确认对阿尔茨海默氏病的诊断。分析估计,最终可以建议约150,000澳大利亚人接受治疗。
该报告称,如果没有足够的能力来诊断和治疗这一庞大的人口,患有早期阿尔茨海默氏病的人将在等待诊断或治疗的同时发展为阿尔茨海默氏症。
到2022年,完成诊断和治疗阶段的平均等待时间约为10个月,治疗的等待清单持续到2033年。
最初的瓶颈将在于寻求医疗专家。在专家较少的农村和偏远地区,问题可能最严重。此外,在50岁以上的澳大利亚人口中,有较大比例的人居住在主要城市之外。
研究人员说,增加获得认知筛查服务的一种选择可能是扩大诸如皇家飞行医生服务和澳大利亚心脏等服务所提供的护理。
尽管生物标志物测试也存在潜在的瓶颈,但与RAND研究人员先前研究的其他一些国家相比,它的约束要小。此外,澳大利亚研究人员正在与其他国家合作开发替代筛选方法,例如老年痴呆症的血液生物标志物,这可能会在未来加快诊断速度。
最初在获得治疗后,可能会在输液中心出现一些会导致治疗的拥挤的情况;但是,在需求增加时,例如在批准用于癌症和多发性硬化症的新疗法之后,输液能力在过去迅速增长。
兰德公司的研究合著者,高级政策研究员费德里科•吉罗西说:“澳大利亚面临人口稀少,医疗专家和扫描仪访问受限的大地理区域的挑战。”“这项工作旨在帮助人们就提供治疗阿尔茨海默氏病的潜在挑战展开对话。”