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Teprotumumab是首个获得FDA批准的甲状腺眼病药物

导读 华盛顿-内分泌学会年会ENDO 2020接受的一项研究表明,无论患者性别,年龄或吸烟状况如何,Teprotumumab是首个获得FDA批准的甲状腺眼病药物...

华盛顿-内分泌学会年会ENDO 2020接受的一项研究表明,无论患者性别,年龄或吸烟状况如何,Teprotumumab是首个获得FDA批准的甲状腺眼病药物,均可显着改善眼球肿胀。并在“内分泌学会杂志”的特别增刊中发表。

尽管这是一种罕见的疾病,但对患有这种疾病的人来说,甲状腺疾病是毁灭性的,影响了他们与家人,朋友和同事的关系。直到最近,美国食品药品监督管理局还没有批准用于治疗甲状腺眼病的药物。Teprotumumab于2020年1月被FDA批准。

首席研究员George J. Kahaly博士说:“ Teprotumumab减轻了眼部炎症和眼后组织的堆积,产生了长期症状,这些症状降低了甲状腺眼病患者的生活质量。” ,位于德国美因兹的约翰内斯·古腾堡大学医学中心。“它为甲状腺眼病患者提供了新的希望。”

该疾病与眼睛向外凸出相关,可引起多种症状,例如眼痛,复视,对光敏感或闭眼困难。这些症状可能导致进行性无力进行日常重要活动,例如驾驶或工作。甲状腺眼病对女性的影响要大于男性。

研究人员分析了两项为期24周的研究数据,共171例甲状腺眼病患者。这些研究的先前分析显示,经过24周的治疗,有77.4%的患者的眼睛胀大有所减少,而接受安慰剂的患者则为14.9%。研究人员进行了新的分析,以查看患者的性别,吸烟状况和年龄是否影响药物的反应率。

参与者被随机分配接受teprotumumab或安慰剂。在第24周,与接受安慰剂的患者相比,接受teprotumumab的患者的眼胀明显改善,无论性别,吸烟状况或年龄如何:(男性:73.1%对5.0%,女性:79.3%对17.9%) %;吸烟者:70.0%比23.1%,非吸烟者79.7%比11.5%; 65岁以下:76.1%比16.2%,65岁以上:84.6%比7.7%)。

与安慰剂组相比,在接受teprotumumab治疗的所有亚组患者中,治疗24周后,眼睛胀大的平均减少率也明显更高。

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