疟疾疫苗通过人体试验
多年来,哥本哈根大学的一个研究小组一直致力于开发一种疫苗,可以预防每年有220,000人死于该疾病的妊娠疟疾。
现在他们已经向能够在市场上引入这种疫苗迈出了重要的一步。在科学杂志“临床传染病”上发表的一项新研究中,该疫苗已接受所谓的第一阶段临床试验,结果令人振奋:疫苗使用安全,并通过诱导正确的抗体反应通过检测在血液中。
“能够证明我们的疫苗是完全安全的并且能够在我们想要的血液中诱导确切的抗体反应,这对我们来说是一个伟大的里程碑。因为它是免疫反应,已被证明与保护免受妊娠疟疾有关。该研究的主要作者,免疫学和微生物学系的Morten Agertoug Nielsen副教授说,下一步是记录它可以预防非洲女性怀孕期间的疟疾。
安全第一
研究人员通过所谓的随机双盲研究,应用了测试新药的常规方法。这意味着测试对象分别随机给予疫苗和安慰剂,并且受试者和进行该研究的研究人员都不知道谁得到了什么。
在36名自愿参加试验的德国女性和男性中检查了该疫苗的效果。在向受试者注射疫苗后,研究人员能够用血液中的疟疾寄生虫抗体检测到正确的免疫反应,并且受试者没有表现出严重的副作用。
德国的受试者被描述为“疟疾天真”,因为它们不会也不会暴露于疟疾寄生虫,因此永远不会发生妊娠疟疾。然而,它们被用作测试对象,以证明疫苗是安全的并且似乎有效,然后将其引入一群易受伤害且有发生妊娠疟疾风险的非洲妇女。
“我们当然会做更多的测试,因为我们想尽可能地接种疫苗。因此,我们正在与非洲贝宁的医院合作,在那里我们可以对有发展疾病风险的妇女进行研究。研究的共同作者,免疫学和微生物学系的Ali Salanti教授说,我们希望能够在明年的某个时候公布这些研究的结果。
合作确保为有需要的人提供医疗服务
研究人员开始接种疟疾疫苗的过程始于Ali Salanti发现疟疾寄生虫可能附着的孕妇胎盘中的蛋白质钩。随后,Ali Salanti和他的研究团队一直在努力利用这些知识生产出针对致命疾病的实际疫苗。
“由于我们密切的公私合作,我们的疫苗开发和生产才有可能实现。Ali Salanti教授说,这是一个很好的例子,说明这样一个星座如何能够为有需要的人开发药物,包括资源匮乏的人。
在学术界,研究人员将他们的发现进一步用于临床试验也是不寻常的。临床试验可以是广泛且昂贵的,因此制药工业通常是在将它们引入市场之前的一种开发和安全测试药物。但在这种情况下,研究人员已经设法自己这样做了。
'该过程的下一步是进行第二阶段临床试验,该试验将显示该疫苗是否仍然安全,以及它是否可以预防疾病。同时,我们开发了一种将疫苗转化为病毒样颗粒的方法。这增加了抗体反应。但问题的关键在于它是否足以攻击疟疾寄生虫中发现的所有不同形式的蛋白质钩子,“Morten Agertoug Nielsen副教授说。