【2018.11.07/研发NEWS】

阿斯利康再次剥离非核心资产!3款抗炎药3.72亿出售给Covis;吉利德2款HIV新药美国标签扩展到孕妇：百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法;恒瑞CD47单抗进入I期临床……

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阿斯利康再次剥离非核心资产！3款抗炎药3.72亿出售给Covis

阿斯利康近日宣布已与瑞士制药公司Covis Pharma达成协议，出售3款药物，分别为持续性哮喘治疗药物Alvesco及治疗鼻炎相关鼻部症状的药物Omnaris和Zetonnna，涉及的权益包括3种药物在美国以外市场的商业化权益以及在美国市场的特许权使用费。

杨森12亿美元囊获创新肺癌靶向药

近日，韩国制药公司柳韩洋行宣布已与强生公司旗下的杨森公司签订了有关lazertinib的协议。Lazertinib是一种用于治疗非小细胞肺癌患者的新型候选药物。

武田7.54亿美元拿下双特异性抗体

近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。

百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法

百时美施贵宝与Infinity制药公司近日宣布，双方已达成一项临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物，旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)-γ，该药也是目前处于临床开发阶段的唯一一个PI3K-γ抑制剂。

新型CAR-T疗法提高胰腺癌肝转移生存期 患者1年无复发

6日，临床阶段生物技术公司Sorrento Therapeutics公布称其利用TriSalus™生命科学公司Pressure-enabled Drug Delivery™技术生产的抗CEA CAR-T疗法临床1b试验获得了积极数据。临床试验的初步数据将在11月7-11日举行的癌症免疫治疗学会年会上展示。

AVEO肾癌新药tivozanib达到3期临床终点

AVEO Oncology公司宣布tivozanib在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的关键性3期临床试验中达到主要疗效终点，与现有标准疗法相比显著改善患者的无进展生存期(PFS)。

武田Entyvio在日本上市 治疗溃疡性结肠炎

武田近日宣布已在日本市场推出Entyvio，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗。

乙肝新药！第二代FXR激动剂EYP001将进入II期临床开发

Enyo Pharma近日宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和乙肝的2个II期临床研究。

无出生缺陷！吉利德2款HIV新药美国标签扩展到孕妇

吉利德近日宣布FDA已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。这也是继今年2月Edurant标签更新后，另两款含利匹韦林HIV药物标签更新。

赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获FDA优先审查资格

赛诺菲与再生元近日联合宣布，FDA已受理新型抗炎药Dupixent的一份补充生物制品许可并授予了优先审查资格。

武田抗体药物偶联物Adcetris提交新适应症申请

西雅图遗传学公司与合作伙伴武田近日联合宣布，已向FDA提交了抗体药物偶联物Adcetris的一份补充生物制品许可，申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤的一线治疗。

恒瑞CD47单抗进入I期临床

根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，恒瑞旗下CD47单抗SHR-1603在2018年11月5日公布了试验方案，正式标志着临床I期试验的开展。根据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，恒瑞在2018年2月初申报临床， 于6月8日获得临床批件，积极开展临床试验也是看重CD47靶点的重大潜力。

诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准

小野制药近日宣布其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan已收到了中国台湾食品药物管理署关于肿瘤免疫疗法Opdivo的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy一线治疗中高危晚期肾细胞癌患者。

新发现：不同基因或会决定乳腺癌恶性程度

近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自新加坡A*STAR研究所等机构的科学家们通过研究证实，我们机体基因中罕见和常见的突变或许都与乳腺癌发生有关，包括肿瘤的特性以及相应的致命影响;更有意思的是，研究人员还发现，常见的突变常常与低侵袭性的肿瘤特性有关，而罕见的突变则与高侵袭性(恶性)的肿瘤特性有关。

科学家发现有望治疗恶性癌症的新药物靶点

近日，来自美国达纳-法伯癌症研究所的科学家们通过研究发现了两种恶性癌症的新型药物靶点，未来有望开发出新型疗法来治疗滑膜肉瘤和恶性杆状肿瘤，相关研究成果刊登于国际杂志Nature Cell Biology上。

新AI系统可提前检测老年痴呆 准确率高达100%

据外媒11月6日报道，新的人工智能系统可以提前六年检测出阿尔茨海默症，其准确率为100%。新系统的机器学习系统能够对1,000名患者进行近2,000次脑部扫描，从而提前6年时间发现阿尔茨海默症的发病迹象。在这个新的系统公开之前，还会有更多的测试，但研究团队对AI的潜力寄予厚望。

新研究使得调整细胞脂质组成的前景广阔#FormatImgID_0#

在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校、丹麦技术大学和中国科学院深圳先进技术研究院的研究人员发现了一种对细胞中的脂质生物合成进行改造的方法。他们提高了细胞产生大量液态脂肪--所谓的不饱和脂质--的能力。这增加了细胞膜呼吸和细胞生长速率。

联合靶向激酶和磷酸酶或可有效治疗胰腺癌

最近来自美国的研究人员提出蛋白磷酸酶的激活同时结合蛋白激酶的抑制能够耗竭癌基因的存活信号来实现抑制肿瘤生长的目的。在这项研究中，他们对胰腺导管腺癌细胞系进行了激酶抑制剂筛选，寻找能够与PP2A激活发挥协同作用的新分子，PP2A是具有肿瘤抑制作用的一种蛋白磷酸酶。

乳腺癌细胞或会改变身份变得更具侵袭性

近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究鉴别出了一种特殊蛋白质，其能决定乳腺癌细胞的身份及侵袭特性，相关研究结果或能帮助研究人员开发出新型治疗方法和诊断策略来靶向作用乳腺癌的侵袭性和转移特性。