弗吉尼亚州夏洛茨维尔(2019年9月24日)。旧金山加州大学旧金山分校和退伍军人事务卫生保健系统的研究人员研究了深部脑刺激在一小部分患者中治疗难治性严重耳鸣的安全性和有效性。他们发现该程序是安全的，结果令人鼓舞。医学博士史蒂文·W·张(Steven W. Cheung)及其同事今天发表在《神经外科杂志》上的文章“尾状深脑刺激治疗难治性耳鸣的第一阶段试验”中找到了详细的发现。

背景

耳鸣是在没有外部刺激的情况下对耳朵声音的感知。这种声音可以采用多种形式，包括铃声，嗡嗡声，嘶嘶声，咔嗒声，脉动声或咆哮声。耳鸣可能来去去去，也可能是连续的。它通常与年龄相关的听力损失，因暴露于大声噪音而对耳朵造成的损害以及对药物的不良反应有关。它也可能受到身体或情绪压力，情绪变化和睡眠障碍的影响。

大约15%的人有耳鸣。对于大多数人来说，症状并不麻烦，不需要治疗。对于其他耳鸣是侵入性的人，有多种药物，声音和行为疗法可帮助减少声音引起精神疲劳和降低幸福感的能力。不幸的是，有些人会出现耳鸣症状，这些症状对可用的治疗方法没有反应，而且声音太大且刺耳，以至于破坏了人们的正常生活。对于这些人来说，出现了一种潜在的耳鸣疗法：深层脑刺激。

目前正在进行深部脑刺激(DBS)手术，以治疗特定患者的各种运动障碍和某些心理障碍。在手术过程中，将连接到引线末端的电极植入大脑内部深处的异常电脉冲被破坏的区域。导线通过绝缘线连接到植入式脉冲发生器，这是一种由电池供电的微电子设备，该设备被放置在人体中皮肤下的其他位置。发生器将电刺激传递到已植入导线的大脑部位。这种刺激有助于缓解患者的四肢僵硬和其他症状。

在较早的DBS治疗运动障碍的研究中，研究人员发现，递送至尾状核的DBS对合并耳鸣的患者的耳鸣响度产生暂时性影响。本研究的目标是三方面的：1)开发一种DBS疗法，可以降低其他治疗无效的患者耳鸣的严重程度;2)长期降低耳鸣的响度;和3)对没有混淆合并症(例如运动障碍)的患者的耳鸣对DBS的效果进行了严格的评估。

目前的学习

作者报告了一项针对DBS的前瞻性，开放标签，非随机，I期临床试验的结果，该试验在5名重度耳鸣患者(三男两女，平均年龄51岁)中证实对听觉或行为治疗无效。其中四名患者的两只耳朵都报告了耳鸣，而一位患者的一只耳朵则报告了耳鸣。他们的耳鸣对他们的生活产生了负面影响，以至于他们选择接受未经证实的侵入性治疗，以期能够有效缓解症状。

每位患者均接受了立体定向神经外科手术，将DBS电极植入大脑两侧的尾状核中。患者在手术过程中处于清醒状态，并与手术团队进行了互动，这有助于团队确定导线的最终位置。这些患者没有严重的与手术相关的不良事件。

在术后五周的康复期之后，患者开始进行刺激优化，在此期间，患者可以在诊所和家中定期调整DBS内部脉冲发生器的设置。目的是找到一种刺激设置，该刺激设置被证明对于降低每个患者的耳鸣的严重性是最佳的，因此，此期间的长度(5至13个月)根据每个患者的需求而有所不同。

一旦确定了有希望的刺激设置，患者将在该设置下进入24周的持续刺激期。在此期间，仅对一名患者进行了较小的设置调整。

总体而言，DBS被证明可有效减少耳鸣的负面体验，尽管每个患者的感受不同。进行了各种测试以测定DBS在耳鸣中的功效。治疗前和持续刺激期间患者耳鸣功能指数得分的比较显示三名患者(60%)的临床显着改善。比较治疗前和持续刺激期间患者的耳鸣障碍量表得分，发现四名患者(80%)的临床改善显着。一名患者没有缓解。

在这五名患者中，没有严重的手术或刺激相关的不良反应。与手术相关的不良事件包括术后切牙疼痛和头痛，这是可以预期并迅速解决的。与刺激有关的不良事件包括耳鸣症状加重，以及一名患者在调整刺激设置时短暂发生的视觉幻象。

鉴于这项研究的有希望的结果，作者期待进行II期研究。他们认为，下一次试验可以通过优化DBS导线的目标位置而受益，其目的是缩短刺激优化周期，并使治疗效果更加均匀。