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Aumolertinib 可改善 III 期非小细胞肺癌的无进展生存期

导读 根据国际肺癌研究协会2024 年世界肺癌大会上公布的 POLESTAR 研究数据,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂奥莫替尼与安慰剂相比,无进展...

根据国际肺癌研究协会2024 年世界肺癌大会上公布的 POLESTAR 研究数据,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂奥莫替尼与安慰剂相比,无进展生存期有所改善,且未出现任何显著的新不良反应。

对于同步放化疗后未出现疾病进展的患者,使用 durvalumab 进行巩固治疗已成为标准治疗方法。然而,对于 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者,巩固免疫治疗的具体益处尚不清楚。

为了解决这个问题,山东省第一医科大学山东省肿瘤医院暨研究所的孟祥娇博士和同事对 147 名患者进行了随机分组,其中 94 名患者接受奥莫替尼治疗,53 名患者接受安慰剂治疗。

纳入试验的患者为 EGFRm(Ex19del 或 L858R)不可切除的 III 期 NSCLC,且在 cCRT/序贯 CRT (sCRT) 后未出现进展。主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期、其他疗效终点和安全性。

接受奥莫替尼治疗的患者的中位随访时间为 16.36 个月(范围 0-33.2),接受安慰剂治疗的患者的中位随访时间为 13.93 个月。

孟博士及其同事发现,奥莫替尼组患者的无进展生存期比随机分配到安慰剂组的患者更长。根据 BICR 计算,奥莫替尼治疗患者的中位 PFS 为 30.4 个月,而安慰剂组患者为 3.8 个月(HR 0.200,p<0.0001)。

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