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一种新药可以减缓阿尔茨海默病的进程

导读 这对阿尔茨海默病患者及其家属来说是个好消息:美国食品药品管理局 (FDA) 顾问小组一致建议批准礼来公司的治疗药物 donanemab。如果该机...

这对阿尔茨海默病患者及其家属来说是个好消息:美国食品药品管理局 (FDA) 顾问小组一致建议批准礼来公司的治疗药物 donanemab。如果该机构在今年晚些时候批准,它将成为第二种针对大脑淀粉样斑块的药物,而淀粉样斑块与这种破坏记忆的疾病有关。

然而,本月的专家小组会议提醒我们,将这些药物送到最受益的人群手中仍是一个挑战,而且关于如何最好地使用它们仍有许多悬而未决的问题。

在评估礼来公司的 donanemab 数据时,FDA 的顾问们并没有过多关注该药物是否有效——专家们一致认为,该药物能够减缓病情进展,数据令人信服。他们大部分时间都在讨论该药物对哪些人有效以及如何使用。

对于已经在努力应对这类新药的领域来说,这些都是棘手的问题。正如我去年所解释的那样,当 Biogen 和 Eisai 的 Leqembi 成为首个获得 FDA 全面批准的抗淀粉样蛋白药物时,这些疗法需要医疗服务提供者之间进行谨慎、复杂的协调。

患者需要进行淀粉样蛋白 PET 扫描来确认他们的疾病,进行基因分型来了解他们是否有额外的副作用风险,定期接受治疗,并频繁进行 MRI 检查以监测脑肿胀或出血。

尽管阿尔茨海默病专家已经努力创建基础设施来识别和治疗合适的患者,但推广工作仍在进行中。

班纳阿尔茨海默病研究所执行主任埃里克·雷曼说:“我们需要找到一种更具可扩展性的方法”,让更多人能够接受治疗。

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