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钛3D打印骶髂关节 医疗器械公司Si-BoneSi-Bone完成IPO

导读 医疗器械公司Si-Bone(NASDAQ:SIBN)完成IPO,发行每股15美元,共720万支股票,其IPO共获1.08亿美元的资金,这高出Si-Bone在9月IPO注册时的目...

医疗器械公司Si-Bone(NASDAQ:SIBN)完成IPO,发行每股15美元,共720万支股票,其IPO共获1.08亿美元的资金,这高出Si-Bone在9月IPO注册时的目标融资(9000万美元—1.04亿美元)。同时,Si-Bone还发行了108万支超额配股,使其总融资达1.24亿美元。摩根士丹利(Morgan Stanley)和美银美林(BofA Merrill Lynch)是此次IPO的联合配售经办人,Cannaccord Genuity和JMP Securities担任联合经理。

Si-Bone成立于2008年,在IPO前共完成6轮融资,获得共计1.08亿美元资金。Si-Bone的主要投资者有:Montreux Equity Partners、Arboretum Ventures、Redline Capital、Skyline Ventures和OrbiMed。

Si-Bone开发了iFuse植入物iFuse-3D用于微创SI关节融合手术。iFuse-3D植入物是利用最新的专利性3D打印技术实现的,其表面结构类似于天然松质骨小梁的多孔表面结构,同时表面覆盖一层机械加工的实心三角形钛等离子喷涂(TPS)涂层,通过关节内融合实现骨骼向外和向内生长。iFuse-3D是FDA批准的治疗SI关节功能障碍的唯一装置,目前,已有60多篇文章报道了iFuse种植体的安全性、有效性、生物力学和经济效益。临床数据显示,iFuse植入物用于微创骶髂关节手术可以减轻SI关节运动障碍患者疼痛、改善关节生理功能和生活质量。据悉,iFuse-3D植入物已获得美国专利商标局授予的专利。该专利描述中写道,包括其结构设计特征的3D打印植入物专利有效期为17年,至2035年9月结束。

SI(Sacroiliac)关节疼痛是指由于创伤、分娩、变性、关节炎或其他病症导致的SI关节功能障碍导致的关节本身疼痛。目前治疗SI疼痛的方式主要有:物理治疗、注射、药物治疗、SI 融合和手术治疗。非手术疗法的疗效不甚显著,而传统的开放式SI关节手术需要大量软组织切除以及冗杂的过程,包括:大量关节清创;切除受损组织;准备关节融合。患者需要较长的恢复时间,同时还有很大的患上术后并发症风险。与传统的开放式SI关节手术相比,iFuse的微创手术具有切口较小、OR(手术)时间较少、住院时间更短、恢复时间更快等优点。

2016年更新的国际促进脊柱外科学会(ISASS)政策覆盖了微创骶髂关节融合手术。此后,伊利诺伊州、蒙大拿州、新墨西哥州等州的蓝十字和蓝盾、盖辛格健康计划、医疗服务公司(HCSC)等保险公司已将微创骶髂关节手术纳入理赔范围。 Si-Bone还提供患者保险承保支持(PICS),帮助患者在进行iFuse微创手术前获得保险公司授权以及术后保险理赔申诉。

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