费城，2019年10月10日-Elsevier出版的Journal of Molecular Diagnostics(分子诊断杂志)上的一篇报告描述了一种新型而强大的实验室工具，可以改善乙型肝炎病毒(HBV)感染的诊断和治疗。该技术可以同时评估对优化患者管理很重要的几个指标。

一组科学家开发了一种在较低变性温度下进行高灵敏度共扩增的PCR(COLD-PCR)，并结合了基于探针的荧光熔解曲线分析(FMCA)，用于精确诊断慢性乙型肝炎(CHB)患者。这种新颖的工具简单，稳定，方便，实用，廉价，并且可以在普通医院的实验室中常规使用。

首席研究员欧启水解释说：“指南已经证实，动态监测HBV DNA，基因型和逆转录酶(RT)突变DNA对于评估感染状况，预测疾病进展并判断对HBV感染的患者的治疗效果至关重要。”福建医科大学附属第一医院检验医学科，博士，福建医科大学基因诊断实验室，福建省检验医学重点实验室。“我们相信COLD-PCR / FMCA为精确诊断和治疗HBV感染的患者提供了强大的实验室工具。”

尽管已开发出许多用于测量这些参数的分子方法，但由于灵敏度低或无法一次检测多个突变，许多方法受到了限制。其他的则太笨拙或太昂贵而无法用于临床。Ou博士指出：“我们的目标是建立一种更实用，更便宜的方法，以高灵敏度检测基因型和RT突变，同时检测HBV DNA。”

此外，COLD-PCR / FMCA可以以比其他技术(例如PCR / FMCA或PCR Sanger测序)低得多的浓度检测HBV突变(分别为1%，10%和20%)。这项新技术还可以根据突变的比例和类型以及检测HBV DNA来区分HBV感染的不同阶段。

研究人员还报告说，通过COLD-PCR / FMCA检测到的基因型和突变可以预测患者是否会对抗病毒治疗产生反应。对接受恩替卡韦的41例CHB患者的血清样本的分析表明，该药物对基因型B和基线或第4周RT突变百分比较低的患者最有效。

“到目前为止，还没有高通量的方法可以同时检测HBV DNA，基因型和RT突变。因此，有必要建立一种更实用，更便宜的方法，以高灵敏度检测HBV DNA的基因型和RT突变。 COLD-PCR / FMCA具有这种潜力。” Ou博士说。

HBV感染会影响肝脏。根据世界卫生组织的数据，截至2015年，有2.75亿人感染HBV，通常是由于肝硬化(肝细胞丢失和不可逆转的肝脏瘢痕形成)或肝癌而死亡，其中887,000例死亡。2016年，只有大约10.5%的HBV感染者知道自己的状况，只有一小部分正在接受治疗。该病毒通常通过接触被感染的血液或体液传播。可以通过提供几乎完全抗HBV感染保护的疫苗来预防HBV。