在美国国立卫生研究院脑科学研究所的支持下，通过推进创新神经技术®(BRAIN)计划，科学家们正在开发强大的新设备和技术来监测和调节脑部活动。为了确保NIH紧跟技术的飞速发展，并帮助临床医生和研究人员从伦理上将这些新工具付诸实践，最近在JAMA Neurology上发表的一篇论文重点介绍了周围的潜在问题，并提供了有关有创和无创神经设备的临床研究的建议。

NIH国家神经疾病与中风研究所所长Walter Koroshetz博士说：“由于BRAIN计划带来了测量和影响大脑活动的新颖方法，因此NIH正在引领人们积极考虑和解决潜在的道德考量。” (NINDS)。“由于临床研究人员正在研究使用此类工具减轻脑部疾病的负担，因此进行实时讨论至关重要。”

最近，人们对神经装置给予了极大的关注，该装置可用于记录或改变大脑活动。在某些情况下，它们被植入大脑内，目的是刺激或抑制特定区域以治疗疾病。最近对神经设备公司的高额投资已引起公众对早已充满希望的研究领域的关注。但是，至关重要的是，医生和业界在进行试验以测试和优化这些设备时，必须强调对研究参与者的保护。

通过将神经科学研究者，临床医生和伦理学家召集在一起，NIH支持应对与临床研究进展相关的伦理挑战的工作。在2013年启动BRAIN计划后不久，NIH BRAIN计划的神经伦理学工作组作为NINDS咨询委员会的工作组成立，以提出识别和解决因开发和使用所产生的工具和技术而引起的伦理学问题的方法。 。

“尖端科学需要尖端的伦理学。”NINDS神经伦理学主任，论文的合著者Khara Ramos博士说。“ BRAIN计划正在迅速推动神经科学领域的发展，我们很幸运地与来自不同背景的专家合作，以帮助我们评估和预测该研究的伦理意义。”

在他们的论文中，作者讨论了与神经设备有关的道德挑战的三个主要领域。其中两个基于既定问题：权衡临床实验涉及的风险和收益以及知情同意的重要性-是否为试验参与者提供了足够的信息，以及在正确的情况下能够决定是否招募。

对于这些设备，第三个重点领域相对较新：一旦试验结束，研究人员，制造商和资助者对研究参与者有什么责任?与参与大多数药物试验不同，参与设备试验的个人经常会经历长期变化-侵入性脑植入物或其他设备-会对他们的未来产生影响。谁负责确保植入物或设备在数周，数月或数年后继续正常工作?作者建议，至少研究人员和资助该研究的人员需要预期试验参与者可能具有的任何未来护理需求，包括相关费用。

本文着眼于其中的一些需求，包括长期维护(例如维修，更换电池和软件更新)，对试验后可能产生的不利影响进行必要的护理以及制造商的长期支持，他们可能会继续根据研究或商业利益改进其设备。

“这项重要的研究只有通过人类研究参与者的慷慨和信任才能实现，其中许多人本身就是寻求治疗严重神经系统疾病的患者，”加州大学驻地副教授温斯顿·琼(MD) ，旧金山神经病学和该论文的合著者。“非常重要的是，这项研究不仅要以研究人员的良好意愿为指导，而且要以对参与者当前和未来风险的刻意考虑为指导。这还包括成本方面的考虑以及关于其中一种生活的更广泛的实际问题。设备。