达拉斯，2020年5月27日-根据上周发表的最新研究，在新的心脏代谢药物的临床试验中，妇女和少数族裔(尤其是非裔美国人)继续没有足够的代表，在过去十年中没有证据表明注册人数有所改善。 《美国心脏协会杂志》，是《美国心脏协会》的开放获取期刊。

心血管疾病和心血管代谢疾病(心血管疾病和代谢疾病的结合)是世界范围内死亡的主要原因，而2型糖尿病女性罹患心血管疾病的风险增加了大约四倍。在评估心血管疾病和心脏代谢疾病药物安全性和有效性的临床试验中，性别和种族多样性的缺乏一直是研究人员关注的问题。1993年，美国食品药品监督管理局(FDA)制定了准则，以增加临床试验参与者的多样性。

在这项研究中，研究人员调查了妇女和种族和少数民族在支持新的心血管药物批准的关键性试验中的10年参与趋势。研究人员检查了将近30万名试验参与者的性别和种族/族裔入学数据，以评估妇女和少数民族的比例。每个药物试验平均约有6,000人参加。在研究期间，FDA批准了35种新药(2008年至2017年为24种心血管药物和11种针对糖尿病的药物)。

约翰·H·斯特罗格(John H. Stroger，Jr)内科医师。，芝加哥库克县医院。“重要的是，参加这些试验的个体必须代表将在临床实践中接受这些药物治疗的患者。”

汗补充说：“不幸的是，我们发现妇女和少数民族的入学率仍然过低。”“主要临床试验参与者的性别，种族和种族差异可能会对确定这些组疗法的效果产生重大影响，并可能损害试验结果对常规临床实践的推广性。”

分析表明，随着时间的推移，在获得FDA批准的临床试验中，女性和少数族裔的比例仍然很低。研究人员发现，从2008年至2017年：

妇女仅占试验参与者的36%;

试验参与者中只有4%是黑人/非裔美国人;

试验参与者中只有12%是亚洲人;和

只有11%的试验参与者是西班牙裔/拉丁美洲裔。

此外，与冠心病，心力衰竭和急性冠状动脉综合症的研究相比，妇女在妇女中所占的比例要低。研究结果强调需要增加所有人口统计学亚组的代表性，以确保报告益处和安全性的结果均发生变化。该信息至关重要，因此可以定制治疗方案。

汗说：“尽管我们在专门针对心血管药物的试验中检查了妇女和少数族裔的代表性，但相同的原则也适用于正在进行的COVID-19疗法的试验-我们需要知道哪种药物在所有人口统计学亚组中都有效并且是安全的。”“因此，目前正在调查的所有治疗方式均应在所有人口统计学亚组中进行同等调查，以作为新型冠状病毒的潜在治疗选择，这样就可以预先考虑安全性和功效方面的任何差异。包括不同的参与者对于全面了解性别和种族差异的治疗反应。”

通过其标志性的女性倡议“为妇女变红”，美国心脏协会近二十年来一直倡导增加妇女在心血管研究中的代表性。为妇女研究而变红为妇女赋权使红能够为健康研究做出贡献。该倡议建立了一个由女性科学家，研究人员以及医学和卫生专业人员组成的社区，以通过弥合研究和临床试验中的性别差异差距，进一步提高人们对女性心脏健康的认识。鉴于COVID-19大流行，“红色研究”通过5月份启动的COVID-19调查扩大了其影响范围和影响。这项调查评估了女性与COVID-19对她们的生活产生的健康，社会，经济和情感影响相关的首要问题。