通过研究EHR可以避免新型肺炎导致的早产
根据《自然医学》(Nature Medicine)发表的立场文件,如果孕妇准妈妈感染了COVID-19,使用电子健康记录(EHR)数据来模拟孕妇的药物试验可能有一天为当前的早产方式提供解决方案。
出于对胎儿安全的关注,通常将孕妇排除在药物试验之外。而且,当人类处于健康状态时,评估动物模型中胎儿安全性的药物研究可能还远远没有定论。由于缺乏有关胎儿和孕产妇安全影响的数据,临床医生通常不确定是否向孕妇开药。
范德比尔特大学医学中心(VUMC)传染病学部主任,第一作者Anup Challa和资深作者David Aronoff医学博士领导的立场文件概述了这些缺陷如何导致孕妇长期和急性疾病的治疗不足,而还带来了药物不良反应的额外风险。
哈佛大学范德比尔特分校的药物安全性研究小组的成员:胚胎不良药物反应模型(MADRE)首席研究员Challa说:“孕妇是特别脆弱的人群,因为接触许多常见药物可能会伤害未出生的孩子。” ,以及国立卫生研究院。“使这个问题更加复杂的是,鉴于可能对胎儿造成有害药物反应的道德问题,不允许怀孕的患者参加临床试验。
“这些因素已大大降低了COVID-19孕妇的医疗质量,因为目前对OB / GYNs的指导是即使孕妇早产,也要在他们感染COVID-19的情况下分娩。他们的胎儿,最近的病例报告显示,如果不经母亲治疗,COVID-19的传播会在子宫内发生。”
Challa和Aronoff提出,使用EHR数据模拟随机对照试验可以为分娩所有COVID-19的孕妇提供替代方法。
这些试验用于比较治疗方法,涉及接受实时干预的受试者。相反,目标试验是一种观察性研究,通过对现有临床数据进行回顾性分析来模拟试验。
阿罗诺夫说:“我们可以通过使用机器学习等高性能算法来确定对这些患者安全的治疗方法,以便从怀孕的患者接触了当前候选治疗药物的案例中学习,并了解它们对胎儿造成多大的风险,”说过。
VUMC拥有超过200万患者的EHR,这使研究人员可以设计和进行“试验”,这些试验不仅模拟真实试验的治疗策略(药物对非药物)和结果,而且还包括资格标准和基线随机分配治疗。
作者说,这样的试验可以说是“收集大量涉及所有种类药物的孕妇的人类药物暴露数据的唯一道德方法。”