亚利桑那州凤凰城(2019年9月17日) - 数百万患有阿尔茨海默病的美国人终于有了一些令人鼓舞的消息。NeuroEM Therapeutics公司今天公布了一项开放标签临床试验的结果，该试验显示，在使用该公司的可穿戴式头部装置进行家庭治疗后，仅仅两个月的治疗后，阿尔茨海默病患者的认知障碍就会逆转。

结果表明，TEMT在所有8名患有轻度至中度AD的患者中是安全的，并且其中7名患者的认知能力提高，这通过他们的ADAS-cog评分来测量，ADAS-cog评分是测试AD治疗的基准。该研究发表在新一期的阿尔茨海默病杂志上。

研究人员之前已经证明，在射频范围内用电磁波治疗AD小鼠导致年轻AD小鼠的记忆障碍的保护和老年AD小鼠的记忆障碍的逆转。

对于目前在人体中进行的临床研究，研究人员通过创建NeuroEM的一流MemorEMTM头部装置，使用相同的治疗方法(每天两次，持续1小时)。该装置具有多个高度专业化的发射器，这些发射器位于头帽内，顺序激活，患者的护理人员可以在家中轻松进行治疗。同样，该装置允许接近完全的移动性以在治疗期间执行几乎所有家庭活动。

“在这项研究中，两个月治疗对AD患者具有临床重要影响的最佳迹象可能是，研究结束后，没有患者希望将其头部装置返回南佛罗里达大学/ Byrd阿尔茨海默氏症研究所。完成了“，NeuroEM Therapeutics首席执行官Gary Arendash博士说。一位患者甚至惊呼“我回来了”。

研究人员表示，他们有强有力的证据表明，TEMT通过轻易穿透大脑和脑细胞来分解脑细胞内两种有毒蛋白质A-beta和tau的聚集体，从而直接影响阿尔茨海默病。

TEMT能够分解脑细胞(神经元)内的有毒蛋白质，这似乎是阻止和逆转AD认知丧失的关键。目前在临床试验中使用AD药物很难进入大脑然后进入脑细胞。即使他们成功地做到了这一点，他们还没有能力针对似乎是AD的致病的A-beta和tau蛋白的小聚集体。

NeuroEM Therapeutics计划进行一项关键的临床试验，以便在今年晚些时候开始招募约150名轻度/中度AD受试者，以便使用该公司的MemorEMTM装置进行治疗。如果该试验显示持续的安全性和认知益处，NeuroEM Therapeutics计划要求FDA批准用于治疗AD的MemorEM装置。该多站点试验的临床位置尚未确定。

“尽管近20年来做出了重大努力，但阿尔茨海默病患者停止或逆转记忆障碍已经使研究人员望而却步，”共同作者Amanda Smith博士说，他是医学博士，南佛罗里达大学健康研究所临床研究主任，伯德阿尔茨海默氏症研究所，临床研究中心。“这些结果提供了初步证据，我们在这项小型AD研究中评估的TEMT给药可能具有提高轻度至中度疾病患者认知能力的能力。”

在他们的护理人员在家中进行两个月的治疗后，研究中的八名患者中没有一人对行为或生理措施表现出任何有害的副作用，如护理人员在日常日记中记录的那样。此外，治疗后脑部扫描显示没有可见的肿瘤或脑出血的诱导，称为微出血。

使用基准ADAS-cog任务评估各种认知测量，8个AD患者中的7个在2个月治疗期结束时对认知能力提高4个点以上的治疗集体反应 - 结果表明非常大且具有临床重要作用。

由于AD患者在给定的一年期间通常表现出ADAS-cog表现下降4+点，因此TEMT提供的4+点改善就好像接受治疗的患者及时恢复到一年前更好的认知表现。 。

Arendash博士说：“我们特别惊讶的是，即使治疗结束后两周，ADAS-cog的这种显着改善也得以维持”。“停止治疗后持续获益的最可能解释是阿尔茨海默病过程本身受到影响。

其他任务中的认知能力也得到了改善，例如Rey AVLT任务，其中在治疗2个月后和之后两周存在临床上重要的单词回忆增加。在这项重要任务中，甚至可以减少50%的遗忘。

除认知评估外，该研究还涉及在2个月治疗期之前和结束时分析血液和脑脊液(CSF)中的AD标记物。这些AD标记在TEMT预期的方向上发生了变化，这两种毒性蛋白分解了两种似乎是疾病根源的毒性蛋白(A-β和tau)。

此外，个别AD患者的MRI脑部扫描显示，对于称为扣带皮层/扣带的认知整合至关重要的大脑区域中的神经元之间的通信增加。