在《柳叶刀传染病》杂志上发表的40位患者的结果显示，有史以来第一项防止一组病毒引起潜在致命性感染的治疗方法已在I期临床试验中进行了测试，结果发现该方法安全且能够中和病毒。日志。该试验在健康的参与者中进行，需要进一步的试验证明其对感染患者的疗效。

亨德拉病毒和尼帕病毒是两种密切相关的RNA肝炎病毒，分别于1994年和1998年出现。狐蝠，一种果蝠，似乎是肝炎病毒的主要天然宿主。在澳大利亚的7例已知的Hendra病毒病例中，观察到死亡率为57%，而在1998年至2018年之间，据报道在南亚和东南亚有373人死于Nipah病毒。

尽管到目前为止暴发数量很少，但由于没有或没有足够的对策，因此已将世界肝炎病毒疾病列为世界卫生组织具有流行潜力的疾病，这是研究的重点。Nipah病毒具有快速变异的潜力，并且可能在人与人之间传播，从而引发了对大流行性疾病的担忧。

“鉴于肝炎病毒感染导致的高死亡率，它们在包括大脑在内的多个器官中引起感染的能力以及它们通过蝙蝠通过各种动物物种(包括马和狗)从蝙蝠传播给人类的独特能力，医生需要一种安全的方法消除它们。”澳大利亚亚历山德拉公主医院的Elliott Geoffrey Playford博士说。“我们的结果首次证实给予与病毒结合的抗体是安全的，这使其成为迄今为止解决这一未满足的医疗需求的最有希望的治疗选择。”[1]

在先前的实验中，单克隆抗体m102.4已成功用非人类灵长类动物中和了肝炎病毒。它与病毒细胞表面的蛋白质结合，通常可使病毒进入宿主细胞并引起感染。自2010年以来，该抗体已在澳大利亚出售，可用于患有Hendra病毒的人们的富有同情心的紧急用途，但是当前的研究是世界上第一个评估其对人体安全性并确定其在体内传播时的命运的临床试验。还使用实验室实验来测试抗体在体内循环后中和病毒的能力。

该研究是随机，双盲和安慰剂对照的。40名18至50岁的合格成年人被随机分为五个组：四组接受单剂量抗体的剂量从第一组的1mg / kg升高到第四组的20mg / kg，第五组接受两剂20mg / kg。在每组中，六名参与者接受了抗体，两名参与者接受了盐水安慰剂。

使用包括体格检查，临床实验室检查，心电图(ECG)和不良事件记录的组合测试来评估m102.4的安全性和耐受性。从志愿者那里采集血液样本，以测试是否有任何免疫反应以及人体清除抗体的能力。样品还用于测试循环抗体在注射后12小时，24小时，4天和8天中和病毒的能力。

总体而言，研究中使用的m102.4剂量被发现是安全且耐受性良好的。研究人员没有发现与治疗有关的严重不良事件。最常见的与治疗有关的不良事件是头痛，接受抗体治疗的30名志愿者中有12名报告了头痛，接受安慰剂的10名志愿者中有3名报告了头痛。接受双重剂量的志愿者没有报告头痛增加。