轮状病毒疫苗获得世界卫生组织资格预审
PATH称赞印度疫苗制造商Bharat Biotech获得了世界卫生组织(WHO)的口服轮状病毒疫苗ROTAVAC的资格预审。作为ROTAVAC开发的合作伙伴,PATH与印度生物技术部,应用研究协会和Bharat Biotech合作进行了证明该疫苗安全性和有效性的临床试验。
“ PATH热情地欢迎巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)关于达到ROTAVAC这一激动人心且重要的里程碑的消息。自2001年以来,作为疫苗开发的长期合作伙伴,我们知道,达到WHO对ROTAVAC的资格预审使我们更加接近实现关键的公共卫生目标。改善全球范围内负担得起的轮状病毒疫苗的供应,” PATH疫苗创新与获取中心的肠道和腹泻病全球负责人Fred Cassels博士说。
轮状病毒是全世界儿童严重腹泻病的最常见原因,而接种疫苗是预防严重轮状病毒疾病的最佳方法。根据最近的一项研究,2013年的578,000例儿童腹泻死亡中有37%是由轮状病毒引起的,全球共有215,000例轮状病毒死亡。这些死亡中有90%以上发生在资源贫乏的国家。
ROTAVAC于2014年初获得印度药品总局的许可。印度从2016年开始在其国家免疫计划中逐步引入该疫苗,Bharat Biotech迄今为止已向印度政府提供了约3000万剂ROTAVAC。巴拉特生物技术公司致力于以可承受的价格向全球公共部门市场提供ROTAVAC,以确保所有资源贫乏地区的儿童都能获得该疫苗。
疫苗合作开发途径
ROTAVAC(也称为116E)是通过独特的社会创新伙伴关系开发的,该伙伴关系汇集了印度和国际研究人员以及公共和私营部门的经验和专业知识。疫苗起源于印度的一种减毒(弱化)轮状病毒株,该株于1985-86年从新德里的全印度医学科学研究所的一名印度儿童中分离出来。从那时起,合作伙伴包括印度政府的生物技术部,应用研究学会,巴拉特生物技术公司,美国国立卫生研究院,美国疾病控制与预防中心,斯坦福大学医学院以及PATH。疫苗开发伙伴关系得到了生物技术部,比尔和梅琳达·盖茨基金会,挪威研究理事会的支持,和英国国际发展部。巴拉特生物技术公司在疫苗开发方面投入了重要的技术,制造和财务资源。